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缩短进口化妆品“时差” 国家药监局将在全国实施进口非特化妆品“备案制”

2020-11-25 11:45:08

进口化妆品进入中国市场和海外市场的“时差”预计会大大缩短!国家药品监督管理局今天说,自十一月十日起,非专用化妆品的进口将在自由贸易试验区实行现行的审批管理和试点备案管理,并调整为国家统一备案管理,国家药品监督管理部门不再受理非专用化妆品进口行政许可申请。在中国,进口化妆品分为专用化妆品和非专用化妆品.除护发、染发、烫发、除毛、健美、除臭、雀斑(美白)、防晒霜等9种特殊效果外,其余属于非特种化妆品,占化妆品市场的90%以上。

2017年3月,上海浦东新区自贸试验区首次对进口非专用化妆品进行了审批。根据试点项目的有关规定,2017年3月1日至2018年12月21日,从上海浦东新区港口进口并在上海浦东新区注册的所有非专用化妆品,按现行审批管理调整为备案管理。记者从上海市食品药品监督管理局获悉,由审批转为备案管理后,国外非专用化妆品的审批期限已由三个月左右缩短到五个工作日左右。

引进进口非特殊用途化妆品备案制度并不意味着它已经减少。根据通知,各级药品监督管理部门要加强事后对进口产品的监督,加强与海关等有关部门的协调与合作,及时通报产品质量信息,依法查处有关违法行为。从事前的审批到事后的监督,意味着企业在申报前需要检查是否存在风险。根据上海目前的试点结果,截至10月底,上海在线记录了2300多个产品。在申报数据检验的2000多种产品中,63种没有发现问题,36种是规范问题,没有发生产品质量事件。
   根据公告,今后,进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站(www.nmpa.gov.cn)“网上办事”栏目,通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。为保证企业在审批管理过渡到备案管理期间相关工作顺利开展,监管部门给出企业多个选择。公告明确,11月10日前申报行政许可且已被国家药品监管部门受理的进口非特化妆品,申报单位可以在11月20日前撤销申请;逾期未撤回,将按照原审批程序开展技术审核。已按原审批管理要求获得行政许可的,在许可期内仍按原有规定管理;在许可期结束后仍需进口的,则要按新规定办理备案手续。



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